邁拓醫藥藥品注冊臨床試驗部門由眾多專業、訓練有素的臨床監查團隊組成,擁有完善的SOP和質控體系,確保項目過程符合ICH-GCP和CFDA-GCP的要求,在全國擁有良好的藥物臨床試驗機構的合作關系,同時依靠先進的EDC系統,確保藥品臨床試驗項目優質高效完成。

 

臨床試驗領域

I-IV期臨床試驗
人體藥代試驗
生物利用度和生物等效性研究
食品營養臨床試驗

 

服務內容

臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等)
臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等)
臨床試驗監查
臨床試驗稽查和質量控制
臨床試驗總結報告撰寫

 

?邁拓醫藥致力于優質高效的臨床試驗!